得益于其新建的關(guān)鍵放射性藥物生產(chǎn)設(shè) 施，癌癥和心血管疾病成為古巴現(xiàn)能 夠更輕松診斷和治療的疾病。核醫(yī)學(xué)需要 這些放射性藥品的穩(wěn)定和可靠供應(yīng)，并且 這些藥品要根據(jù)業(yè)內(nèi)所謂的“良好制造規(guī) 范”（GMP）進(jìn)行制備，而迄今古巴這個(gè) 島國在獲取這些藥品方面一直受到限制。

專門致力于放射性藥物生產(chǎn)的古巴同 位素中心（CENTIS）生產(chǎn)主任René Leyva Monta?a說：“通過與國際原子能機(jī)構(gòu)的合 作，我們現(xiàn)已擁有一個(gè)符合“良好制造規(guī) 范”的專門設(shè)施和專業(yè)知識(shí)，以滿足我國 為幫助患者對(duì)診斷和治療用放射性藥物的 大部分需求。

“良好制造規(guī)范”遵循一系列旨在保 護(hù)患者不受劣質(zhì)產(chǎn)品影響的國際質(zhì)量保證 標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)概述了確保所生產(chǎn)的藥物 具有高品質(zhì)、安全和有效并且包含正確效 力的要求。國際原子能機(jī)構(gòu)放射性同位素 產(chǎn)品和輻射技術(shù)科科長(zhǎng)Joao Osso說:“符合‘良好制造規(guī)范’是一個(gè)要求很高但十分 重要的過程，一個(gè)設(shè)施的設(shè)計(jì)必須保證質(zhì) 量，因?yàn)楫a(chǎn)品必須準(zhǔn)備隨時(shí)供患者使用?！?/p>

古巴的新設(shè)施將利用釔-90生產(chǎn)基于 發(fā)生器的放射性藥物（見方框資料）， 釔-90是核醫(yī)學(xué)中治療肝癌和其他健康狀況 的一個(gè)重要成分。釔-90是從它的母體同位 素鍶-90生產(chǎn)而來。鍶-90是一種放射性同 位素，也就是說它是一種通過衰變達(dá)到穩(wěn) 定性的放射性元素。隨著慢慢衰變，鍶-90 釋放出具有更短衰變期的另一種放射性同 位素釔-90。使用稱作發(fā)生器的特殊裝置， 釔-90可在發(fā)生器內(nèi)從鍶-90中“提取”。 然后對(duì)釔-90快速進(jìn)行純化并加到特定分子 上，供核醫(yī)學(xué)使用。

Osso說:“在該國能夠生產(chǎn)釔-90發(fā)生 器比從國外購買成品經(jīng)濟(jì)可行得多，因?yàn)?釔-90衰變期短，這使得它運(yùn)輸非常困難和 昂貴?！彼€表示，古巴仍將需要從國外 供應(yīng)商購買鍶-90等原材料。

Osso說，國際原子能機(jī)構(gòu)通過提供開 發(fā)和生產(chǎn)釔-90所需的技術(shù)援助和培訓(xùn)，包 括標(biāo)記、質(zhì)量控制、計(jì)量、安全和安保， 一直支持古巴發(fā)展符合“良好制造規(guī)范”的 設(shè)施。古巴還在購買分析、放射防護(hù)和計(jì) 量設(shè)備和所需材料方面得到國際原子能機(jī) 構(gòu)的援助和資金。

Leyva Monta?a解釋說，目前，古巴同 位素中心正在為診斷和治療用放射性藥物 制備不同配方的釔-90，可能很快進(jìn)入臨床 試驗(yàn)和隨后用于患者。他還說，該設(shè)施在 準(zhǔn)備大規(guī)模生產(chǎn)之前現(xiàn)正在等待最后的許 可證審批。

應(yīng)對(duì)國際供應(yīng)問題

與能夠廣泛獲得的釔-90和鍶-90不同， 對(duì)于古巴和世界大部分地區(qū)而言十分重要 的另一種放射性同位素锝-99m，由于其母 體放射性同位素鉬-99的生產(chǎn)問題正面臨著 國際供應(yīng)問題。

Leyva Monta?a解釋說:“锝-99m是核 醫(yī)學(xué)的‘主力’。在世界各地開展的所有 核醫(yī)學(xué)研究中超過70％使用這種單一同位 素?！鄙鲜兰o(jì)末，由于負(fù)責(zé)全球鉬-99供應(yīng) 三分之二的兩座核反應(yīng)堆停止生產(chǎn)，產(chǎn)生 了锝-99m的全球供應(yīng)問題。Osso說，與這 些反應(yīng)堆有關(guān)的挑戰(zhàn)和其他國家有限的生 產(chǎn)能力影響了锝 -99m的供應(yīng)。 Leyva Monta?a還說，有關(guān)放射性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)膰?yán)格 空中運(yùn)輸條例也對(duì)尤其向古巴這類島國的 國際運(yùn)輸造成挑戰(zhàn)。

“對(duì)古巴可能因供應(yīng)問題產(chǎn)生的主要 問題之一是鉬-99的價(jià)格上漲。由于價(jià)格上 漲，我們將最終沒有資金進(jìn)口所需要的東 西，因此，患者不能得到他們所需要的幫 助。”Leyva Monta?a說:“雖然到現(xiàn)在為止 國際供應(yīng)問題還沒有對(duì)古巴產(chǎn)生顯著的影 響，但我們預(yù)計(jì)可能會(huì)有影響，所以我們 正在研究解決方案，現(xiàn)在要盡量減輕。”

Leyva Monta?a說，古巴緩解供應(yīng)挑戰(zhàn) 的方法之一一直是與國際原子能機(jī)構(gòu)合作 尋找新的鉬-99供應(yīng)商，以及開發(fā)自己的設(shè) 施來生產(chǎn)鉬-99/锝-99m發(fā)生器。他還說，這 些好處會(huì)惠及加勒比地區(qū)其他島國。“該項(xiàng) 目將對(duì)古巴產(chǎn)生非常積極的影響，同時(shí)還 將使古巴向該地區(qū)小國提供必要的支持作 好準(zhǔn)備。”

Leyva Monta?a說，自古巴開始與國際 原子能機(jī)構(gòu)合作以來，該國在該地區(qū)和國 際上的作用已發(fā)生變化。“起初古巴要求在 進(jìn)修和專家培訓(xùn)方面提供支持，而現(xiàn)在古 巴正在放射性藥物和發(fā)生器生產(chǎn)方面向進(jìn) 修人員提供培訓(xùn)，為國際原子能機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào) 研究項(xiàng)目提供支持，并在國際上促進(jìn)與多 個(gè)國家的交流與合作?！?/p>